藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗要求

藥用組合蓋穿刺力測試儀試驗要求：

【外觀】取本品125個，在自然光線明亮處，正視目測。不得有傷痕、割裂、氣泡、異物混入、毛刺附著等現(xiàn)象。不符合上述要求的樣品不得過10個。

【使用適應性試驗】取裝配墊片的組合蓋樣品數(shù)個，采用濕熱滅菌法加熱至 121℃土2 ℃，保持30分鐘后，進行下列試驗。

溫度適應性﹑取上述樣品5個，于-25 ℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時，再在23℃士2℃條件下，放置24小時，樣品均不得變形。

穿刺力試驗要求：

取上述樣品10個，用符合的塑料穿刺器以200 mm/min±20 mm/min的速度對組合蓋墊片的標記部位進行垂直穿刺(刺透內蓋)。記錄穿刺組合蓋所施加的力，重復穿刺步驟，直至所有樣品被穿刺一次。其平均值不得過75 N，最大值不得過80 N。

來源：上海遠梓電子科技有限公司  劉子清