YY1282-2016標(biāo)準(zhǔn)留置針穿刺性能評(píng)價(jià)

一.原理

用一刺穿力試驗(yàn)裝置使留置針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估留置針的刺穿力。

測(cè)試裝 置及材料

測(cè)試裝置

如圖所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的裝置。

二.測(cè)試裝置技術(shù)指標(biāo)

1.直線 驅(qū)動(dòng)速度:50 mm/ min~250 mm/ min,平均速度精度≤土5%(設(shè)置值)。C.2.2.2壓力傳 感器測(cè)量范圍;0 N~50 N,精度士0.5% (滿量程)。

2.模擬皮膚 :具有彈性、厚度為0.35 mm士0.05 mm.邵爾(A)硬度為85土10的聚氨酯膜,夾持后穿刺區(qū)直徑等于10 mm.

三.測(cè)試程序

1.將被檢針和模擬皮膚在 22 C下放置至少24 h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試。

2.按圖C.1所示測(cè)量裝置,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

3.將被檢留登針裝在設(shè)備 b上,其軸線垂直于模擬皮膚c的表面,針尖指向圓形刺穿區(qū)域的中心。

4.將移動(dòng)速 度設(shè)定為100 mm/ min。

5.開動(dòng)測(cè)試裝置。

6.在膜 上穿刺過(guò)程中,同時(shí)測(cè)得最大峰值力或記錄力/位移圖。

注:不得使用圓形穿刺區(qū)城曾做過(guò)穿刺的膜.

四.符合性評(píng)價(jià)

1.將所得的力對(duì)應(yīng)于位移的穿刺曲線中的最大峰值來(lái)評(píng)價(jià)留置針穿刺力。給出了典型的留置針穿刺力坐標(biāo)圖例。

2.注:與普通靜脈輸液針不同,由于留置針的針管與導(dǎo)管接合處對(duì)穿制產(chǎn)生一個(gè)阻力,穿刺曲線上該處可能會(huì)出現(xiàn)比

3.針尖穿刺峰值(F1)更高的峰值(F:).